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ZORBIUM™ ——首款用于猫的长效透皮丁丙诺啡(阿片类药物)——获美国批准

2022-01-25 1352 返回列表

   原标题    Elanco 的 ZORBIUM™(丁丙诺啡透皮溶液)——首款用于猫的长效透皮丁丙诺啡——获得美国批准

FDA 批准了新的处方药,以控制与猫外科手术相关的术后疼痛,扩大了 Elanco 的疼痛产品组合。

格林菲尔德,印第安纳州,2022 年 1 月 20 日--(美国商业资讯)--随着美国食品和药物管理局 (FDA) 批准 Zorbium™(丁丙诺啡透皮溶液),Elanco Animal Health (NYSE: ELAN) 扩大了其疼痛管理产品,同时解决对兽医临床的未满足需求。

Zorbium™ 是一种新的长效药物,用于控制与猫外科手术相关的术后疼痛,单次透皮剂量可提供长达四天的疼痛控制。Zorbium™ 是一种用于猫的常用阿片类药物(丁丙诺啡)的创新透皮制剂,使兽医能够为其术后猫科动物患者提供持续、可靠的疼痛缓解 4 天,而无需依赖主人在出院后给予阿片类药物,也无需重复注射。持续的疼痛控制可以让猫主人放心,并减少在家中使用止痛药的挑战。

Elanco 创新和监管事务执行副总裁 Ellen de Brabander 博士说:“剂量的简化有助于限制阿片类药物的流动,这可以让诊所和宠物父母高枕无忧。”持续的疼痛控制,避免与重复给药方案相关的漏服剂量。”

Elanco 于 2022 年批准的第一个新产品 Zorbium™,预计将在年中进入美国兽医界。

Zorbium™ 代表了 Elanco 产品组合和管道持续多样化的重要里程碑。上个月,Elanco 宣布了改造和简化其研发组织的措施,以缩小重点并将投资集中在加速交付后期宠物健康管道上。

“Elanco 长期以来一直是宠物疼痛管理领域的创新领导者,此次批准是 Elanco 满足科学和市场需求能力的完美例证,”de Brabander 说。

Zorbium™ 加入了 Elanco 不断增长的治疗产品组合,其中包括疼痛管理、内科、肿瘤学和皮肤病学领域的解决方案。有关 Elanco 猫健康产品组合的更多信息,请访问https://www.elanco.us/products-services/cats。

适应症:Zorbium™ 用于控制与猫外科手术相关的术后疼痛。

Zorbium™ 含有丁丙诺啡,一种阿片类药物,使人类面临误用、滥用和成瘾的风险,这可能导致过量和死亡。使用丁丙诺啡可能导致身体依赖。在储存、管理和处置 Zorbium™ 时,应考虑人类滥用的风险。

意外接触或误用或滥用 Zorbium™ 可能会导致严重、危及生命或致命的呼吸抑制。Zorbium™ 只能由接受过有效阿片类药物处理培训的兽医或兽医技术人员管理。意外接触一管 Zorbium™,尤其是在儿童中,可能导致致命的过量服用。

Zorbium™ 仅用于猫的局部应用。不要直接接触 Zorbium™。使用 Zorbium™ 时,请戴上不透水的乳胶或丁腈手套、防护眼镜和实验室外套。在猫身上涂抹后,在直接接触涂抹部位之前,至少需要 30 分钟的干燥时间。

不要给已知对盐酸丁丙诺啡、Zorbium™ 的任何非活性成分或已知对阿片类药物不耐受过敏的猫服用。如果颈部背部区域的应用部位有病变或受伤的皮肤,或颈部背部区域以外的解剖区域,请勿使用 Zorbium™,因为吸收特性可能不同。

术后应监测体温。麻醉期间最常见的不良反应是体温过低、低血压和高血压,麻醉恢复后最常见的不良反应是体温过低、体温过高和镇静。

尚未在虚弱的猫、患有肾病、肝病、心脏或呼吸系统疾病的猫、怀孕的哺乳期、繁殖期的猫、小于 4 个月或 <2.6 磅或 > 16.5 磅的猫中评估 Zorbium™ 的安全使用。

关于 ELANCO

Elanco Animal Health Incorporated(纽约证券交易所代码:ELAN)是动物健康领域的全球领导者,致力于创新和提供产品和服务,以预防和治疗农场动物和宠物的疾病,为农民、宠物主人、兽医、利益相关者和社会创造价值。凭借近 70 年的动物健康传统,致力于帮助客户改善他们所照顾的动物的健康,同时也对当地和全球社区产生有意义的影响。在 Elanco,我们以食物和陪伴丰富生活的愿景以及我们的 Elanco Healthy Purpose™ 企业社会责任框架为动力——所有这些都是为了促进动物、人类和地球的健康。


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